- 903/53 Rama 3 Rd., Bang Phong Phang, Yan Nawa, Bangkok, 10120
- +66(0) 83-6452222
- thebestisoconsult@gmail.com
มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมการผลิตเครื่องมือและอุปกรณ์การแพทย์ การจัดทำระบบบริหารคุณภาพสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ เป็นมาตรฐานที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในด้านการผลิต ด้านการบริหารจัดการ ลดต้นทุนการผลิต ลดการใช้พลังงาน ลดของเสียในกระบวนการผลิต มีการจัดการสิ่งแวดล้อมอย่างเป็นระบบ
การได้รับการรับรอง ISO 13485 ช่วยให้องค์กรเป็นที่ยอมรับในระดับสากลว่าเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่มีคุณภาพและมีความน่าเชื่อถือ
มาตรฐานนี้เน้นย้ำถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ตลอดวงจรชีวิต ตั้งแต่การออกแบบ การผลิต จนถึงการใช้งาน
ISO 13485 ช่วยให้องค์กรสามารถระบุและจัดการความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การรับรอง ISO 13485 ช่วยให้องค์กรสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายและระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การแพทย์ได้อย่างง่ายดาย
การได้รับการรับรอง ISO 13485 ช่วยให้องค์กรสามารถเข้าถึงตลาดใหม่ๆ ได้ง่ายขึ้น และเพิ่มโอกาสในการเป็นพันธมิตรทางธุรกิจกับองค์กรอื่นๆ
บริษัทของเราให้คำปรึกษาในด้านการจัดทำระบบ ISO มากกว่า 10 STANDARD รวมไปถึง การจัดทำ มาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) กว่า 100 มาตรฐาน
903/53 Rama 3 Rd., Bang Phong Phang, Yan Nawa, Bangkok, 10120
